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L’avis de ces experts constitue une étape cruciale du processus d’autorisation aux Etats-Unis, car il est rare que la FDA ne le suive pas.

«Il s’agit des premiers résultats d’efficacité d’un essai randomisé pour un rappel du vaccin contre le coronavirus», indiquent les laboratoires américain et allemand.

La multinationale rhénane escompte ainsi remplir au moins 24 millions de doses en 2022.

La demande d’autorisation s’appuie sur des données d’essais menés sur 2268 enfants de cette tranche d’âge pour qui le dosage a été abaissé à 10 microgrammes par injection.

Entre 18 et 64 ans, les personnes éligibles pour cette dose de rappel sont celles présentant un «haut risque» de développer une forme grave de la maladie.

Les deux entreprises prévoient de soumettre ces données aux autorités «dès que possible».

Cette décision des autorités sanitaires pourra permettre à certaines autorités d’imposer la vaccination sans crainte de recours légaux

L’autorisation temporaire a été accordée sur la base d’une étude menée auprès de 3732 jeunes de cet âge.

RocketVax lance maintenant le financement Seed B pour financer la première phase du développement clinique chez l'homme.

Les ventes ont représenté 572 millions de dollars en Europe, et 455 millions dans les pays émergents.